我院成果轉化企業博銳創合[1?F]BF?-BPA注射液獲得臨床試驗批準通知書
來源:
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作者:北大蘇南研究院
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發布時間: 2023-08-30
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2023年8月29日，我院成果轉化企業蘇州博銳創合醫藥有限公司（以下簡稱“博銳創合”）收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）通知，公司遞交的[1?F]BF?-BPA注射液（BR-02）藥物臨床試驗申請（IND）正式獲得批準。
2023年8月29日，我院成果轉化企業蘇州博銳創合醫藥有限公司（以下簡稱“博銳創合”）收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）通知，公司遞交的[1?F]BF?-BPA注射液（BR-02）藥物臨床試驗申請（IND）正式獲得批準。BR-02是用于診斷原發性和轉移性腦部腫瘤的正電子發射計算機斷層顯像（PET）示蹤劑。BR-02作為新型氨基酸類似物分子，在臨床上有望彌補葡萄糖類PET示蹤劑在腦部腫瘤診斷及評估使用時的不足，在原發性和轉移性腦部腫瘤的診斷、治療效果評估、鑒別腫瘤進展以及治療后炎性或假陽性病變等不同臨床應用場景發揮作用。 未來公司還計劃將BR-02拓展成為為硼中子捕獲治療（BNCT）的伴隨診斷用藥。
博銳創合專注于開發靶向放射性核素藥物，聚焦腫瘤精準診斷和治療。公司擁有多個具有自主知識產權的診斷和治療用放射性核素藥物在研項目，構建了藥物創新的自研及開發轉化技術平臺。公司總部位于蘇州，并分別在北京及上海設有新藥發現、臨床轉化、注冊申報等業務部門。公司擁有以海外高層次人才領軍的具有核醫藥產業背景及藥物設計和轉化工作經驗的管理團隊，依托北京大學的技術平臺和基礎研究，和國內多家臨床醫院合作，致力將公司打造成為具有源頭創新能力及高效產業轉化能力的一流核藥企業。
